法国(guó)《回(huí)声报(bào)》网站7月20日(rì)发表题为《药(yào)物领域的3D打(dǎ)印(yìn)革命》的文(wén)章,作(zuò)者是毕马威(wēi)法国公司创新和(hé)数字战略顾问(wèn)瓦朗坦·科莱。全文摘编如下:
在医疗界(jiè),3D打(dǎ)印刚刚(gāng)起步(bù),而且新冠(guàn)大流行给了(le)这项技术前所未有的亮(liàng)相机会。3D打(dǎ)印能够(gòu)当场以低成(chéng)本生产个性化程度(dù)极高的产品,面对我们的护理系统及其供应链承受的(de)压力,这项技术将自身定(dìng)位为一(yī)种(zhǒng)可靠、创新的替代方案。
在全球很多医院,3D打印正在变成(chéng)现实(shí)!但(dàn)药物的3D打印是个例外,发展程度还很低。不过,3D打印药(yào)物在深入革新我们医疗系统方面的能力越(yuè)来越让人(rén)感兴趣。
虽然3D打印药(yào)物引发兴趣并不是新鲜事,但这项技术的成(chéng)熟和在经济层(céng)面的应(yīng)用显(xiǎn)得遥(yáo)遥(yáo)无期。原因很容易解释:在(zài)大规模投放(fàng)市场之前,这种技术的开发对复杂性和(hé)熟练程度(dù)有要求。
熟练掌握3D打印技(jì)术、原(yuán)材料开发(粉状、纤维状或(huò)油(yóu)墨状的赋形剂和活(huó)性成分)以及确保(bǎo)方案能够得到卫生机构的批准,意味着这是(shì)一项漫长的工(gōng)作。
因(yīn)此,虽然阿(ā)普雷西亚制药公司2017年用左乙拉(lā)西坦(Spritam)奠定了基(jī)础(chǔ)(美国食品和药(yào)物管理局批(pī)准这款3D打印药物上市),但(dàn)这项(xiàng)技(jì)术的(de)全部可能性和好处仍(réng)然有待探索。
在研发过程中(zhōng),一(yī)个生态系统被激活,围绕着丰富多样的参(cān)与者形成组织架构(gòu),这些参(cān)与者在这项技术和市场中看到了(le)新的增长接力机遇。科研(yán)中心、初创(chuàng)企业(yè)、技术公司、合同研发生产(chǎn)组织、工业公司、大药企……它们都能(néng)够凭借自己的专(zhuān)业知识和技(jì)能(néng)在这项新技术中(zhōng)找到自身定位,开发创新(xīn)服务和治疗方法。
除(chú)在生产资料方面提供(gòng)的(de)机遇之外(wài),3D打印还为个(gè)性(xìng)化治疗和提升人们获(huò)取护理的水平带来了极大(dà)的(de)好处(chù)。以下(xià)几(jǐ)种使用情况值得研究:
多(duō)重治疗:将几种活性物质(zhì)组合在(zài)同一个单一药物制剂中(zhōng),从(cóng)而提升(shēng)治疗的依从性;
剂量:根据患者的病理情况调整药物中(zhōng)的活性物质剂量;
摄(shè)入:开发新形式的制(zhì)剂,方便其摄入(rù)和调整释放模式(shì);
新的(de)利(lì)基(jī)治疗:根据利基(jī)治疗的(de)需求来生产;
地(dì)理:发挥3D生产单(dān)位(wèi)的极大可(kě)移动性,让偏远地区或危机(jī)地区(qū)的人民能够获(huò)取某些治疗。
除(chú)这些使用情况之外(wài),这项技术还(hái)要求我(wǒ)们重新审视疗法的管理(lǐ)、开发、生产(chǎn)和提供(gòng)给患(huàn)者的方式。事实(shí)上,这(zhè)些(xiē)超级个性(xìng)化(huà)的(de)药物的(de)制造更贴(tiē)合(hé)患者,进而重新定义(yì)了行(háng)业中不同(tóng)参与者的角色(sè)和责任。
因此,这项技术(shù)对整个(gè)价值(zhí)链的(de)影响显而易见:从(cóng)研发到治疗的(de)销售和(hé)管(guǎn)理,它带来了(le)新前景、新流程和新应用。当然,对整(zhěng)个价值链重新(xīn)思(sī)考(kǎo)并采(cǎi)取行动,才能利用这项技术的全部好处(chù)。
这些深刻的变化还需要时间(jiān)。更何况3D打印(yìn)的发展和为患者(zhě)投放市场面临很多需要解决的挑战。
首先是监(jiān)管层(céng)面(miàn)的,通过监管才能消(xiāo)除这项技术的灰色地带并得到(dào)卫生(shēng)机构的批准。第二个(gè)挑战是经济上的,目标(biāo)是让一个由高(gāo)热度投资和尚(shàng)且疲软的需求造成失衡的方案有可行性。第三个(gè)挑(tiāo)战是能(néng)够具(jù)体证明这项技术对卫生系统的好处(与提高质量和依从性密切(qiē)相(xiàng)关(guān))。最后一个(gè)挑战是技术(shù)和组织层面的,要(yào)构建基础,使这些个(gè)性化3D打印药物(wù)在未来的商业化离病人尽(jìn)可能(néng)地近(在医院或(huò)药房就能实现(xiàn))。
最后一点(diǎn),和很多创新一样(yàng),(医学界和患者)对3D打(dǎ)印药物(wù)的采用和接受主要将取决于对用(yòng)途理解到(dào)位以(yǐ)及该技术规(guī)范且安全的应用。
所以挑战还有很多,但在一个极(jí)其(qí)个性化而(ér)且对革(gé)命的(de)态度(dù)比以(yǐ)往任(rèn)何(hé)时候都(dōu)开放的(de)世界,药物3D打印自然(rán)会得到(dào)支持(chí)。如果早起(qǐ)的鸟儿有虫吃,那么在3D市场(chǎng)乃至(zhì)更(gèng)广(guǎng)泛的技术(shù)市场,最先入场并掌握用(yòng)法的人就(jiù)会获得奖励。比赛开始了!